注册与认证
2018年06月 生物芯片阅读仪iScanner24获得NMPA注册证；
2018年08月 样本制备仪获得一类医疗器械备案凭证；
2019年01月 生物芯片阅读仪iScanner 5获得NMPA注册证；
2019年01月 获得TÜV莱茵认证机构的“EN ISO 13485质量管理体系”认证；
2019年03月 PCR扩增仪iThermal 1.0获得NMPA注册证；
2019年11月 数字PCR通用试剂盒获得医疗器械备案凭证；
2019年11月 微滴式数字PCR用反应预混液获得医疗器械备案凭证；
2022年03月 呼吸道病原体DNA提取试剂盒、15种病原体和7种抗生素耐药基因核酸联合检测试剂盒（数字PCR法）、结核/非结核分枝杆菌核酸联合检测试剂盒（数字PCR法）、侵袭性真菌核酸联合检测试剂盒（数字PCR法）、人类疱疹病毒（1-5型）联合检测试剂盒（数字PCR法）欧洲体外诊断注册证（CE-IVD） ；
2022年03月 数字PCR工作站DW3200、全自动数字PCR系统AD3200获得欧洲体外诊断注册证（CE-IVD ）。
