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近日，领航基因数字PCR通用试剂盒再获第一类体外诊断试剂备案，备案号：浙杭械备20190880。

一类备案凭证

基于荧光探针法PCR扩增进行数字PCR检测的通用试剂盒由PCR缓冲液、TaqDNA聚合酶、无核酶水等组成，与领航基因液滴数字PCR系统配套使用。领航基因目前有2种用于液滴制备前处理的试剂盒：数字PCR通用试剂盒和液滴式数字PCR用反应预混液。这2种试剂盒针对不同应用开发而成，采用特异修饰的热启动Taq DNA聚合酶，适用于荧光探针法的数字PCR检测系统，更专业的针对性可以使得生成的液滴稳定性和扩增效率更高，灵敏度和重复性更好，数字PCR系统性能更优。

本次获批的数字PCR通用试剂盒具有以下亮点：

数字PCR通用试剂盒

领航基因科技（杭州）有限公司专注于数字PCR技术相关的设备、耗材与试剂的研发，拥有国内外高水准的多学科交叉技术研发团队，荣获国家高新技术企业和杭州市企业高新技术研发中心认定，并顺利通过ISO13485认证。公司申请数字PCR产品相关专利50余项，并已授权20余项，在国产数字PCR行业中处于领先地位。公司致力于开发高通量、低成本、全自动的数字PCR检测平台，应用于肿瘤、遗传和病原微生物检测等领域，为临床提供整套完整的分子诊断解决方案。随着公司在技术创新与产品报批方面的快速发展，未来领航基因将推出更多系列优质产品，推动中国数字PCR市场蓬勃发展。