2022年3月2日,领航基因科技(杭州)有限公司喜获 5 张欧洲体外诊断注册证(CE-IVD ),成为全球首个提供基于数字PCR的血流感染和呼吸道感染完整解决方案的 CE 获证企业,使得领航基因在产品层面的In China for China升级到了In China for Global。这是领航基因继液滴数字PCR系统及配套试剂获得NMPA注册证之后,又一里程碑事件, 加速了产品“出海”进程,扩大了数字PCR产品在全球医疗市场的可及性。
获证产品:
呼吸道病原体DNA提取试剂盒
15种病原体和7种抗生素耐药基因核酸联合检测试剂盒(数字PCR法)
结核/非结核分枝杆菌核酸联合检测试剂盒(数字PCR法)
侵袭性真菌核酸联合检测试剂盒(数字PCR法)
人类疱疹病毒(1-5型)联合检测试剂盒(数字PCR法)
此次获证产品助力临床精准诊疗一体化的进一步落地!